» Raporty Prawne

Wcześniejsze prawa krajowe

Jak wynika z art. 93 Konwencji o udzielaniu patentów europejskich z 1973 r. (dalej jako: EPC), publikacja europejskiego zgłoszeniu patentowego następuje niezwłocznie po upływie 18 miesięcy od daty zgłoszenia lub, jeżeli zastrzeżone zostało pierwszeństwo, od daty pierwszeństwa (ewentualnie na wniosek zgłaszającego przed upływem tego okresu). Może się jednak zdarzyć, że w...

Launch-at-risk produktów generycznych już nie tak ryzykowny: kiedy sąd własności intelektualnej odmówi zabezpieczenia uprawnionemu z patentu na lek oryginalny

W postanowieniu z dnia 4 czerwca 2024 r. Wydziału Własności Intelektualnej Sądu Okręgowego w Warszawie w sprawie dotyczącej rivoraxabanu (sygn. akt XXII GWo 225/24) pojawia się rozstrzygnięcie, które powinno zainteresować wszystkich producentów generyków rozważających tzw. launch-at-risk. Chodzi tu o sytuację, w których generyczny produkt wprowadzany...

Zakaz patentowania roślin NGT?

7 lutego 2024 Parlament Europejski zagłosował w pierwszym czytaniu za projektem rozporządzenia dotyczącego nowych technik genomowych (new genome techniques, dalej: NGT). Metoda ta polega na hodowaniu roślin poprzez wprowadzanie określonych zmian w DNA, przy czym w wielu wypadkach nie wymaga użycia obcego materiału genetycznego pochodzącego od gatunków, które nie mogą krzyżować...

Wyczerpanie prawa z patentu

Wyczerpanie patentu określa granicę monopolu wynikającego z patentu. Jeżeli wyrób, który stanowi materialne ucieleśnienie praw z patentu zostaje wprowadzony przez uprawnionego (albo za jego zgodą) do obrotu, traci on kontrolę nad jego dalszym losem. Na skutek wyczerpania prawa uprawniony nie może podejmować działań zmierzających do sprzeciwienia się wykorzystaniu jego wyrobu,...

Możliwości dochodzenia praw przez twórcę pominiętego w zgłoszeniu patentowym

Jakie są skutki dokonania zgłoszenia patentowego, w którym jeden z twórców wynalazku zostanie pominięty? W naszych wcześniejszych publikacjach zajmowaliśmy się już różnymi aspektami tego zagadnienia. Przedstawiliśmy sprawę dotyczącą unieważnienia patentu na CRISPR/Cas9 przed EPO wskutek pominięcia jednego z twórców jako case study (zob. tutaj). Wskazaliśmy również na...

Badania kliniczne a nowość wynalazku

Czy badania kliniczne nowego leku, które są prowadzone przed dokonaniem zgłoszenia patentowego mogą skutkować utratą przymiotu nowości przez wynalazek? Orzecznictwo Europejskiego Urzędu Patentowego (EPO) pokazuje, że jest to dość poważne ryzyko, z którym należy się liczyć, przygotowując się do wprowadzenia produktu leczniczego na rynek europejski. W niniejszym raporcie...

Sankcje karne w PWP

O tym, jak ważne jest uwzględnienie wszystkich twórców projektu wynalazczego w zgłoszeniu patentowym, mogli przekonać się naukowcy z Broad University, instytucji, której patent europejski o nr EP2771468 na przełomową technologię CRISPR/Cas9 został unieważniony przez EPO w 2018 r. Powodem decyzji było pominięcie z grona twórców prof. Luciano Maraffiniego, wskazanego we...

Przywilej produkcyjny (SPC MW)

Temat dodatkowego prawa ochronnego (SPC — supplementary protection certificate) kilkukrotnie pojawiał się już w naszych publikacjach. Niezbędne podstawowe informacje na temat SPC zawarliśmy w jednym z pierwszych artykułów z cyklu „Patenty bez tajemnic” (Nr 7/2020). Pisaliśmy dla Państwa również o orzecznictwie TSUE precyzującym warunki uzyskania SPC (wyroki w sprawach Royalty...

Powiązanie patentowe (patent linkage) w kontekście planowanej nowelizacji ustawy refundacyjnej

W Polsce trwają prace nad nowelizacją ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Projekt opracowany przez Ministerstwo Zdrowia został udostępniony w Biuletynie Informacji Publicznej Rządowego Centrum Legislacji 30 czerwca 2021 r. Tego samego dnia zostało wystosowane zaproszenie do...

Naruszenia patentów na drugie zastosowanie medyczne: przegląd wybranych orzeczeń

Problematyka ochrony nowych zastosowań medycznych to jeden z szerzej komentowanych i najbardziej kontrowersyjnych tematów w prawie patentowym. W jednym z naszych poprzednich artykułów z cyklu „Patenty bez tajemnic”, który został poświęcony wstępnym kwestiom dotyczącym ochrony drugiego i dalszych zastosowań medycznych („Nowe zastosowania medyczne: podstawowe informacje”,...

Nowe wytyczne EPO: przegląd najważniejszych zmian

Od 1 marca 2021 r. obowiązują nowe wytyczne Europejskiego Urzędu Patentowego (EPO). Do tej pory aktualizacja wytycznych następowała co roku w listopadzie; to przesunięcie w kalendarzu wpisuje się w obraz reform związanych ze Strategicznym Planem 2023 realizowanym obecnie przez EPO, który pośród założeń ujmuje dialog społeczny i szersze zaangażowanie interesariuszy. Proces...

Na co pozwala Porozumienie TRIPS w kontekście niedoborów szczepionek przeciwko SARS-CoV-2?

W grudniu ubiegłego roku opublikowaliśmy Raport Prawny poświęcony prawnym aspektom prac nad szczepionkami przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. Pisaliśmy w nim o wyścigu koncernów farmaceutycznych — minęło wówczas dopiero zaledwie kilka tygodni od wystąpienia przez Modernę i Pfizera z pierwszymi wnioskami o dopuszczenie ich produktów do obrotu, a świat obiegły optymistyczne...

Nowe wytyczne Prezesa UPRP

Urząd Patentowy RP opublikował ostatnio nową wersję Ogólnych Wytycznych Prezesa UPRP w zakresie wynalazków i wzorów użytkowych. Wytyczne niejednokrotnie stanowią dopowiedzenie tego, o czym nie mówią wprost właściwe przepisy ustawowe i wykonawcze, podpowiadają kierunki dokonywania wykładni prawa, uściślają liczne kwestie formalne i techniczne. Stanowią one cenne źródło...

Jednolity Sąd Patentowy: nowy odcinek serialu

O Jednolitym Sądzie Patentowym i szeregu problemów na drodze do jego uruchomienia pisaliśmy już w naszych Raportach Prawnych (zob. Raport Prawny WTS nr 6/2020 oraz Raport Prawny WTS nr 7/2020). Uznaliśmy, że na początku nowego roku warto powrócić do tego, budzącego silne emocje tematu, i odnieść się do ostatnich wydarzeń w trwającym już od lat serialu. 26 listopada...

Ochrona praw z patentów: przeszkoda do opracowania szczepionki na COVID-19?

W ostatnim czasie wszyscy śledziliśmy z uwagą wyścig wielkich koncernów farmaceutycznych: kto pierwszy zdąży opracować skuteczną szczepionkę na COVID-19? 8 listopada Pfizer ogłosił, że szczepionka jego produkcji skuteczna jest w 90% przypadków; zaledwie tydzień później Moderna „przelicytowała” go, chwaląc się 94,5%-ową skutecznością swojego produktu. Dominująca...

Obowiązek dokonania pierwszego zgłoszenia patentowego w Polsce

Wiele państw wprowadza w swoich ustawodawstwach pewne ograniczenia w zakresie możliwości dokonywania zgłoszeń patentowych w zagranicznych urzędach patentowych: nakładane są one zazwyczaj na obywateli tych państw lub ich rezydentów; mogą też znajdować zastosowanie do wynalazków opracowanych na ich terytorium. Regulacje takie we właściwych państwach przewidują, że to w nich...

Roszczenie twórcy wynalazku pracowniczego o podwyższenie wynagrodzenia

Dość często Klienci zwracają się do nas z pytaniami dotyczącymi kwestii wynagrodzenia twórcy wynalazku pracowniczego, zwłaszcza w kontekście roszczenia z art. 23 ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. — Prawo własności przemysłowej (dalej jako PWP). W tym wydaniu Raportu Prawnego WTS spróbujemy rozwiać wszystkie Państwa wątpliwości w tym zakresie. Zaczniemy od zwięzłego...

Wyrok TSUE w sprawie Santen: nowe zastosowania terapeutyczne produktów leczniczych a możliwość uzyskania SPC

Na temat warunków uzyskania dodatkowego prawa ochronnego (SPC) pisaliśmy już w poprzednim, wakacyjnym Raporcie Prawnym WTS. Wskazywaliśmy na to, że zagadnienia związane z SPC są przedmiotem obszernego, stale rozwijanego orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE). Tak jak ostatnio w centrum naszej uwagi znalazło się orzeczenie z 30 kwietnia 2020 r. w sprawie...

Warunki uzyskania SPC: produkt jest objęty funkcjonalnymi zastrzeżeniami jeśli mógł być zidentyfikowany w dacie zgłoszenia patentu podstawowego (orzeczenie TSUE w sprawie Royalty Pharma)

Warunki uzyskania dodatkowego prawa ochronnego (SPC) sformułowane w prawie unijnym wywołują nieraz istotne wątpliwości i nagminnie nastręczają problemów w praktyce. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) wielokrotnie już wypowiadał się w ich sprawie: wyrok w sprawie C‑650/17 Royalty Pharma Collection Trust przeciwko Deutsches Patent- und Markenamt z dnia 30 kwietnia...

Deponowanie materiałów biologicznych

W niniejszym wydaniu Raportu prawnego WTS pragniemy przybliżyć Państwu zagadnienie o doniosłym znaczeniu praktycznym: polskie i międzynarodowe regulacje prawne dotyczące deponowania materiałów biologicznych. Jedną z przesłanek wydania przez Urząd Patentowy RP decyzji o odmowie udzieleniu patentu jest niewystarczające ujawnienie wynalazku (art. 49 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 30...

Blog