Blog
Launch-at-risk produktów generycznych już nie tak ryzykowny: kiedy sąd własności intelektualnej odmówi zabezpieczenia uprawnionemu z patentu na lek oryginalny
W postanowieniu z dnia 4 czerwca 2024 r. Wydziału Własności Intelektualnej Sądu Okręgowego w Warszawie w sprawie dotyczącej rivoraxabanu (sygn. akt XXII GWo 225/24) pojawia się rozstrzygnięcie, które powinno zainteresować wszystkich producentów generyków rozważających tzw. launch-at-risk. Chodzi tu o sytuację, w których generyczny produkt wprowadzany...
Zakaz patentowania roślin NGT?
7 lutego 2024 Parlament Europejski zagłosował w pierwszym czytaniu za projektem rozporządzenia dotyczącego nowych technik genomowych (new genome techniques, dalej: NGT). Metoda ta polega na hodowaniu roślin poprzez wprowadzanie określonych zmian w DNA, przy czym w wielu wypadkach nie wymaga użycia obcego materiału genetycznego pochodzącego od gatunków, które nie mogą krzyżować...
Wyłączność danych
Pomimo tytułu naszego cyklu („Patenty bez tajemnic”), niniejszy wpis poświęcony będzie monopolowi rynkowemu, który dotyczy pewnej szczególnej grupy produktów, a jego źródłem nie jest prawo własności przemysłowej, lecz wyjątkowo - prawo farmaceutyczne. Wyłączność danych to szczególna instytucja, która zapewnia dodatkową ochronę wytwórcom produktów leczniczych....
Wyczerpanie prawa z patentu
Wyczerpanie patentu określa granicę monopolu wynikającego z patentu. Jeżeli wyrób, który stanowi materialne ucieleśnienie praw z patentu zostaje wprowadzony przez uprawnionego (albo za jego zgodą) do obrotu, traci on kontrolę nad jego dalszym losem. Na skutek wyczerpania prawa uprawniony nie może podejmować działań zmierzających do sprzeciwienia się wykorzystaniu jego wyrobu,...
Możliwości dochodzenia praw przez twórcę pominiętego w zgłoszeniu patentowym
Jakie są skutki dokonania zgłoszenia patentowego, w którym jeden z twórców wynalazku zostanie pominięty? W naszych wcześniejszych publikacjach zajmowaliśmy się już różnymi aspektami tego zagadnienia. Przedstawiliśmy sprawę dotyczącą unieważnienia patentu na CRISPR/Cas9 przed EPO wskutek pominięcia jednego z twórców jako case study (zob. tutaj). Wskazaliśmy również na...
Przy rejestracji jednolitego skutku patentu, można posłużyć się tłumaczeniem opisu patentowego na język polski
W jednym z naszych wcześniejszych tekstów (zob. tutaj) opisywaliśmy szczegółowo procedurę właściwą dla rejestracji jednolitego skutku. Przypomnijmy, że ze skutku jednolitego mogą korzystać patenty europejskie udzielone po 1 czerwca, z pewnymi drobnymi wyjątkami przewidzianymi w okresie przejściowym. Wniosek o rejestrację patentu co do zasady musi zostać złożony w ciągu...
Nowe regulacje dotyczące postępowania zabezpieczającego w sprawach własności intelektualnej
3 lata po ustanowieniu sądów własności intelektualnej w Polsce, jesteśmy świadkami pierwszej znaczącej zmiany obowiązującej przed nimi procedury, przede wszystkim w zakresie postępowania zabezpieczającego. Dnia 9 marca 2023 r. polski sejm przyjął ustawę o zmianie ustawy – Kodeks postępowania cywilnego oraz niektórych innych ustaw. Przepisy, które są przedmiotem naszego...
Unieważnienie patentu
Z samej natury patentów wynika ich ograniczenie czasowe, jednak nie tylko upływ okresu ochrony może być przyczyną ustania praw wyłącznych wynikających z patentu. W tym artykule przedstawiamy regulacje w prawie polskim w zakresie unieważnienia patentu, które to może nastąpić zasadniczo w dwóch procedurach: w wyniku złożenia sprzeciwu; w postępowaniu o unieważnienie...
Jednolity Sąd Patentowy rozpoczyna działalność
Z dniem 1 czerwca 2023 r. Jednolity Sąd Patentowy (UPC) ozpoczął działalność. To bez wątpienia ważna data dla ochrony własności intelektualnej w uczestniczących w systemie państwach Unii Europejskiej — i nie tylko. Przypomnijmy, że nowo powstały sąd międzynarodowy będzie wyłącznie właściwy w umawiających się Państwach Członkowskich UE w...
Czy jednolity patent jest opłacalny?
Wraz z początkiem czerwca 2023 r. nastąpi uruchomienie nowego systemu ochrony patentowej w Unii Europejskiej. Osoby dokonujące zgłoszeń przed Europejskim Urzędem Patentowym (EPO) będą mogły ubiegać się o uzyskanie patentów o skutku jednolitym — czyli zapewniających jednolitą ochronę oraz wywierających taki sam skutek we wszystkich uczestniczących Państwach Członkowskich (na...
Roszczenie o ustalenie, że produkcja nie narusza patentu
W ostatnim artykule z cyklu „Patenty bez tajemnic” pisaliśmy o roszczeniach, które uprawnionemu z patentu przysługują względem osób naruszających jego prawa. Tym razem pragniemy rozważyć sytuację, w której role się niejako odwrócą i to przeciwko uprawnionemu będzie wnoszone powództwo w celu wykazania, że do naruszenia nie dochodzi. Krótka...
Badania kliniczne a nowość wynalazku
Czy badania kliniczne nowego leku, które są prowadzone przed dokonaniem zgłoszenia patentowego mogą skutkować utratą przymiotu nowości przez wynalazek? Orzecznictwo Europejskiego Urzędu Patentowego (EPO) pokazuje, że jest to dość poważne ryzyko, z którym należy się liczyć, przygotowując się do wprowadzenia produktu leczniczego na rynek europejski. W niniejszym raporcie...
Roszczenia przysługujące w razie naruszenia patentu
W tym artykule zbieramy dla Państwa podstawowe informacje na temat roszczeń przysługujących w prawie polskim w razie naruszeń patentów: prezentujemy ich katalog wraz ze zwięzłą charakterystyką, zwracając uwagę na szczególne możliwości i ograniczenia w zakresie ich dochodzenia. Zaznaczyć na wstępie należy, że właściwe przepisy ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. - Prawo...
Jednolity Sąd Patentowy: opt-out
2023 rok przyniesie nam przełom w zakresie ochrony własności przemysłowej w Unii Europejskiej. Prace nad wdrożeniem systemu jednolitego patentu europejskiego wkraczają w decydującą fazę. Już 1 kwietnia działalność ma rozpocząć Jednolity Sąd Patentowy (Unified Patent Court – UPC). Europejski Urząd Patentowy (EPO) jako datę uruchomienia systemu jednolitego patentu wskazuje na...
Zasoby patentowe (Patent pools)
Zasoby patentowe, w największym skrócie, stanowią porozumienie pomiędzy dwoma lub więcej posiadaczami patentów, którzy udostępniają sobie nawzajem lub osobom trzecim patenty. W tym wpisie postaramy się przybliżyć Państwu to zagadnienie, zwracając uwagę na cele, w jakich tworzy się zasoby patentowe oraz ich niejednoznaczną ocenę z punktu widzenia prawa ochrony konkurencji. ...
Sankcje karne w PWP
O tym, jak ważne jest uwzględnienie wszystkich twórców projektu wynalazczego w zgłoszeniu patentowym, mogli przekonać się naukowcy z Broad University, instytucji, której patent europejski o nr EP2771468 na przełomową technologię CRISPR/Cas9 został unieważniony przez EPO w 2018 r. Powodem decyzji było pominięcie z grona twórców prof. Luciano Maraffiniego, wskazanego we...
Sekwencje genów jako wynalazki
W tym artykule chcemy przybliżyć Państwu jedno z zagadnień związanych ze specyfiką regulacji prawa patentowego w zakresie biotechnologii. Czy możliwe jest opatentowanie sekwencji DNA? Innymi słowy, czy, a jeśli tak, to kiedy DNA mogłoby zostać uznane za wynalazek? Debata na ten temat nie jest wolna od kontrowersji. Na wstępie pragniemy wskazać na szczególne trudności...
Jednolity Sąd Patentowy: Pełnomocnicy uprawnieni do reprezentowania stron przed Jednolitym Sądem Patentowym
Rozpoczęcie działalności przez Jednolity Sąd Patentowy (Unified Patent Court — UPC) zbliża się wielkimi krokami. Jurysdykcja UPC będzie obejmować 24 państwa unijne i będzie on wyłącznie właściwy w zakresie orzekania o ważności i naruszeniach patentów o jednolitym skutku, jak również w sprawie patentów europejskich i dodatkowych certyfikatów ochronnych dla wynalazków...
Umowy licencyjne i inne umowy transferu technologii a prawo konkurencji
Jak możemy przeczytać w „Prawie patentowym” prof. Du Valla, cele gospodarcze i społeczne prawa własności intelektualnej oraz prawa ochrony konkurencji są w znacznym zakresie zbieżne: „mają się przyczynić do uzyskania korzyści przez konsumentów i do skutecznej alokacji środków produkcji”. Relacja między tymi dziedzinami pozostaje jednak dość skomplikowana: propozycje w...
Przywilej produkcyjny (SPC MW)
Temat dodatkowego prawa ochronnego (SPC — supplementary protection certificate) kilkukrotnie pojawiał się już w naszych publikacjach. Niezbędne podstawowe informacje na temat SPC zawarliśmy w jednym z pierwszych artykułów z cyklu „Patenty bez tajemnic” (Nr 7/2020). Pisaliśmy dla Państwa również o orzecznictwie TSUE precyzującym warunki uzyskania SPC (wyroki w sprawach Royalty...